Injekce somatostatinu 3 mgje syntetický cyklický 14-aminokyselinový peptidový lék, identický s přírodním somatostatinem v chemické struktuře a biologické účinnosti. Každá lahvička obsahuje 3 mg somatostatinu (ve formě acetátu), doplněného o mannitol jako pomocnou látku. Jedná se o sterilní lyofilizovaný prášek pouze pro intravenózní infuzi a slouží jako jeden ze základních terapeutických činidel pro akutní poruchy trávicího systému v klinické praxi.
Formulář našich produktů
Somatostatin COA
 |
||
| Certifikát o analýze | ||
| Název sloučeniny | somatostatin | |
| Stupeň | Farmaceutická kvalita | |
| Č. CAS | 51110-01-1 | |
| Množství | 25g | |
| Standardní balení | PE sáček+Al fóliový sáček | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Položka č. | 202601090056 | |
| MFG | 9. ledna 2026 | |
| EXP | 8. ledna 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Položka | Enterprise standard | Výsledek analýzy |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek | Přizpůsobeno |
| Obsah vody | Menší nebo rovno 5,0 % | 0.91% |
| Ztráta sušením | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.34% |
| Těžké kovy | Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Větší nebo rovno 99,0 % | 99.90% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.43% |
| Celkový počet mikrobů | Méně než nebo rovno 750 cfu/g | 105 |
| E. Coli | Menší nebo rovno 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (od GC) | Menší nebo rovno 5000 ppm | 613 str./min |
| Skladování | Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod -20 stupňů | |
|
|
||
|
|
||
| Chemický vzorec | C76H104N18O19S2 | |
| Přesná hmotnost | 1636.72 | |
| Molekulová hmotnost | 1637.90 | |
| m/z | 1636.72(100.0%), 1637.72(82.2%), 1638.72(33.3%), 1638.71(9.0%), 1639.73(8.1%), 1639.72(7.4%), 1637.71(6.6%), 1638.72(5.2%), 1638.72(3.9%), 1639.72(3.2%), 1640.72(3.0%), 1639.72(2.2%), 1640.73(1.8%), 1637.72(1.6%), 1638.72(1.3%), 1640.73(1.3%), 1637.72(1.2%) | |
| Elementární analýza | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 | |
Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu je běžné klinické kritické onemocnění, které označuje akutní krvácení způsobené rupturou léze v trávicím traktu nad Treitzovým vazem (jícen, žaludek, dvanáctník, slinivka, žlučové cesty atd.). Mezi její základní klinické projevy patří hemateméza, meléna, závratě, únava a pokles krevního tlaku. V těžkých případech může vést ke hemoragickému šoku s úmrtností až 8–15 %. V posledních letech se stárnutím populace a rozšířeným používáním protidestičkových a antikoagulačních léků její výskyt každoročně stoupá.
Jako syntetický peptidový hormonální přípravek,Injekce somatostatinu 3 mgse stal základním lékem v léčbě akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu díky svému přesnému mechanismu účinku, vhodné lékové formě a specifikaci a příznivé klinické bezpečnosti.
Nezastupitelnou roli hraje zejména v urgentní léčbě těžkého a refrakterního krvácení. Tento článek podrobně představuje její aplikace v této terapeutické oblasti z mnoha dimenzí a kombinuje klíčové body klinické praxe, aby poskytl referenci pro racionální klinickou medikaci.
Akutní krvácení z horního gastrointestinálního traktu lze etiologicky rozdělit do dvou hlavních kategorií: krvácení z jícnových varixů (EVB) a ne{0}}varikální krvácení z horního gastrointestinálního traktu (NVUGIB). První z nich je způsobena především portální hypertenzí sekundární k jaterní cirhóze, která představuje 12–15 % případů. Vyznačuje se náhlým začátkem, masivním krvácením, těžkým stavem, vysokým rizikem hemoragického šoku v krátké době a vysokou mortalitou. V posledně jmenované skupině, která představuje více než 85 %, dominuje peptický vřed a akutní léze žaludeční sliznice, mezi nimiž peptický vřed tvoří 50 %–60 % a akutní léze žaludeční sliznice 15 %–20 %. Většina ne-varixových krvácivých epizod je mírná a recidivující, i když u některých pacientů s velkými ranami se může objevit masivní krvácení.
Produkt poskytuje cílené terapeutické režimy pro různé typy krvácení na základě jejich etiologických charakteristik s pozoruhodnou klinickou účinností, což z něj činí lék první volby pro obě kategorie.
(I) Aplikace při variceálním krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Varixové krvácení z horní části gastrointestinálního traktu, způsobené především rupturou jícnových varixů sekundárně po jaterní cirhóze a portální hypertenzi, je jednou z život ohrožujících forem akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu. U pacientů se často objevuje náhlá masivní hematemeza (obvykle jasně nebo tmavě červená krev se sraženinami) a meléna, která může rychle progredovat do akutního periferního oběhového selhání a těžké anémie. Bez včasného zásahu může úmrtnost přesáhnout 30 %.
Přípravek je lékem první volby při léčbě tohoto typu krvácení. Jeho hlavním mechanismem je rychlé snížení portálního venózního tlaku a snížení splanchnického průtoku krve, čímž se rychle kontroluje krvácení a získává se čas pro následnou léčbu.
V klinické praxi se musí podávání přísně řídit zásadou úvodní dávka + kontinuální infuze, aby se rychle dosáhlo a udrželo efektivní plazmatické koncentrace:
Počáteční nasycovací dávka 0,25 mg (rekonstituovaná 1 ml normálního fyziologického roztoku) se podává pomalým intravenózním bolusem po dobu přibližně 4 minut, aby se rychle vyvolala vazokonstrikce a snížil portální tlak.
Poté následuje kontinuální intravenózní infuze rychlostí 0,25 mg/h k udržení stabilní koncentrace léčiva a trvalé kontroly portálního tlaku, čímž se zabrání kolísání, které ohrožuje hemostázu.
Vzhledem k extrémně krátkému poločasu, pokud interval mezi infuzemi přesáhne 3–5 minut, měl by být podán další bolus 0,25 mg, aby byla zajištěna kontinuita-kritická pro terapeutický úspěch.
U pacientů s masivním krvácením a kritickým stavem lze 0,25 mg intravenózního bolusu opakovat 2–3krát v 3–5minutových intervalech v časné fázi, aby se rychle zvýšila plazmatická koncentrace a zlepšila se hemostatická úspěšnost. Celková léčebná kúra je typicky 5 dní (120 hodin), upravitelná podle klinického stavu.
Klinické studie ukazují, že:
Injekce somatostatinu 3 mgsamotný dosahuje hemostatické úspěšnosti 70–80 % u krvácení z jícnových varixů.
V kombinaci s endoskopickou skleroterapií nebo ligací varixů úspěšnost přesahuje 90 %, což významně snižuje mortalitu a míru opětovného krvácení. Snižuje také krvácení při endoskopických výkonech, poskytuje přehledné operační pole a snižuje procedurální rizika a komplikace. U pacientů, kteří nemohou okamžitě podstoupit endoskopii, předléčení tímto lékem stabilizuje stav a vytváří příznivé podmínky pro následnou endoskopickou intervenci.
(II) Aplikace u nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Převládajícím typem je nevarixové krvácení do horní části gastrointestinálního traktu s běžnými příčinami včetně gastroduodenálního vředu, akutní erozivní hemoragické gastritidy, stresového vředu, ruptury žaludečních polypů a Mallory-Weissova syndromu. Většina epizod je mírná a opakující se; může však dojít k masivnímu krvácení v důsledku perforace vředu nebo arteriální eroze, projevující se hematemezou a melénou a v těžkých případech potenciálně vést ke hemoragickému šoku.
Přípravek dosahuje hemostázy především inhibicí sekrece žaludeční kyseliny a pepsinu, snížením splanchnického průtoku krve a podporou koagulace v místě krvácení. Je zvláště cenný u pacientů se závažným krvácením, kteří špatně reagují na konvenční hemostatika.
1. Při krvácení z gastroduodenálního vředu
Lék výrazně potlačuje sekreci žaludeční kyseliny, zamezuje podráždění vředových ran způsobeným kyselinou a snižuje gastrointestinální peristaltiku, aby se zabránilo vytlačení sraženiny, a tím usnadňuje hojení vředu. Režim je identický jako u varixového krvácení: 0,25 mg nasycovací bolus, následovaný kontinuální infuzí rychlostí 0,25 mg/h a udržování po dobu 48–72 hodin ke snížení krvácení do krvácení a ke snížení rizika krvácení. pylori-pozitivních pacientů, po hemostáze somatostatinem může následovat eradikační terapie kombinující inhibitory protonové pumpy (PPI) a antibiotika k vyléčení vředů u zdroje a snížení recidivy a opětovného krvácení.
Klinická data prokazují, že kombinovaná léčba s ním a PPI zkracuje dobu hemostázy na 24–48 hodin s mírou opětovného krvácení pod 5 %.
2. Při akutní erozivní hemoragické gastritidě a krvácení ze stresového vředu
(vyvolané těžkým traumatem, velkým chirurgickým zákrokem, těžkou infekcí, cerebrovaskulárním onemocněním atd.) Přípravek inhibuje sekreci žaludeční kyseliny, chrání žaludeční sliznici, snižuje krvácení z erozivních lézí a reguluje gastrointestinální funkce, aby podpořila opravu sliznice. Tito pacienti jsou často ve stresu s metabolickými poruchami a narušenou imunitou a krvácení může zhoršit jejich základní stav. Rychlá hemostáza pomáhá předcházet klinickému zhoršení a podporuje léčbu primárního onemocnění.
U krvácení v důsledku Mallory-Weissova syndromu lék snižuje peristaltiku trávicího traktu a snižuje tlak v jícnu a žaludku, snižuje krvácení ze slizničních trhlin a urychluje hojení.
Klinická data ukazují, že kombinovaná léčba sInjekce somatostatinu 3 mga PPI poskytuje celkovou míru účinnosti 88,5 % u nevarikózního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, což je významně vyšší než 70,8 % při samotné konvenční hemostatické léčbě. Zkracuje také pobyt v nemocnici, čas do negativity na okultní krvácení ve stolici a trvání hematemézy, snižuje míru opětovného krvácení a zlepšuje klinické výsledky.
Jako základní léková forma syntetického somatostatinu se produkt může pochlubit širokými a zřetelnými perspektivami vývoje podpořenými jeho výhodami vhodnými pro dlouhodobé klinické infuze a velkou poptávkou při akutních poruchách trávení, endokrinních nádorech a dalších oborech. Její vyhlídky rozvoje se zaměřují především na tři směry: rozšíření klinických aplikací, optimalizace a modernizace lékových forem a zlepšení tržního prostředí s klinickou hodnotou i tržním potenciálem.
Z hlediska klinických aplikací se budou nadále prohlubovat základní indikace. V současné době široce používané v léčbě akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a onemocnění slinivky břišní, jeho aplikace v adjuvantní terapii neuroendokrinních nádorů bude dále rozšiřována s pokrokem klinického výzkumu. Zkoumání režimů s vysokými dávkami u pokročilých nádorů dále odemkne jeho terapeutickou hodnotu. Mezitím zlepšení primární lékařské péče a pohotovostních systémů povede k pronikání této lékové formy do nemocnic na okresní úrovni, čímž se zaplní mezera v kritických hemostatických lécích na primární úrovni a rozšíří se klinické pokrytí.
Klíčovým směrem vývoje se stane léková forma a technologická iterace. V současnosti je přípravek dostupný především jako lyofilizovaný prášek pro injekci. V budoucnu bude proces rekonstituce optimalizován a stabilita se bude opírat o pokroky v technologii formulace polypeptidů, aby se vyřešil nedostatek infuzního vybavení v primárních nemocnicích. V souladu s trendem vývoje dlouhodobě působících formulací bude prozkoumána kombinace s technologiemi s postupným uvolňováním, aby se dále prodloužil dávkovací interval a zlepšilo se pohodlí a kompliance pacienta.
Na straně trhu s postupem hodnocení konzistence u tuzemských generických léků dosáhne tato léková forma kvalitnější substituce importu. Optimalizované politiky zdravotního pojištění a vylepšené modely plateb DRG/DIP dále zlepší dostupnost léků, sníží zátěž pacientů a podpoří stabilní růst poptávky na trhu.
Stručně řečeno, díky podpoře klinické poptávky, technologických inovací a příznivých politik dosáhne produkt v budoucnu dvojího průlomu jak v klinické aplikaci, tak v rozvoji trhu, s širokými vyhlídkami na vývoj.
FAQ
K čemu se injekce somatostatinu 3 mg používá?
+
-
somatostatinpomáhá léčit akromegalii a určité hormony-produkující nádory žaludku, jater a slinivky břišní. Podává se jako injekce pod kůži nebo do žíly. Může dočasně způsobit bolest v místě vpichu. Tomu se můžete ulevit tak, že si místo vpichu několik sekund poté jemně třete.
Jaká onemocnění jsou spojena se somatostatinem?
+
-
Klinický syndrom spojený se somatostatinomem je důsledkem nadměrné produkce somatostatinu. Tato klasická triáda zahrnujediabetes mellitus, steatorea a cholelitiáza.
Jaké jsou vedlejší účinky somatostatinu?
+
-
Analogy somatostatinu (např. oktreotid, lanreotid) běžně způsobují gastrointestinální problémy, včetně průjmu, nevolnosti, zvracení, bolesti břicha a nadýmání, které se často časem zlepší. Mezi další časté nežádoucí účinky patří žlučníkový kal nebo kameny, bolest v místě vpichu, únava, bolesti hlavy, závratě a hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi).
Populární Tagy: injekce somatostatinu 3 mg, Čína injekce somatostatinu 3 mg výrobci, dodavatelé
