Naše továrna GMP byla postavena a provozována v přísném souladu s normami GMP uvedenými v pokynech ICH Q7. Kromě toho byla zřízena nezávislá jednotka kontroly kvality. Tovární středisko kontroly kvality je velké, má rozlohu 1 500 metrů čtverečních a je rozděleno na laboratoř jakosti a chemické analýzy, laboratoř přístrojové analýzy a mikrobiologickou zkušební laboratoř.
Testovací centrum je vybaveno množstvím vysoce{0}}hodnotných analytických přístrojů, včetně spektrometrů nukleární magnetické rezonance (NMR), zařízení pro rentgenovou difrakci (XRD), systémů pro chromatografii na tekutých krystalech (LCD), zařízení pro magnetickou chromatografii, Malvern Mastersizer 2000, analyzátor velikosti částic, analyzátor velikosti částic PEM (Scanning Electro{3}) Chromatografické systémy (HPLC) a přístroje pro plynovou chromatografii (GC).
Na místě v továrně byl zaveden komplexní systém dokumentů standardních operačních postupů (SOP),{0}}který zajišťuje přísné dodržování protokolů řízení kvality, jako je kontrola změn, řízení odchylek, ověřování, kalibrace, vlastní-kontrola a audity kvality. Od fáze počátečního návrhu procesu, přes nákup materiálu, výrobu, testování a uvedení na trh až po fázi poprodejních služeb, naše továrna GMP důsledně uplatňuje koncept holistického řízení procesu, čímž plně zaručuje stabilitu a vynikající kvalitu našich produktů.
Naše továrna GMP úspěšně prošla a prošla-inspekcemi GMP prováděnými různými regulačními orgány, včetně Čínského národního úřadu pro lékařské produkty (CFDA), amerického úřadu pro potraviny a léčiva (US-FDA), japonského úřadu pro léčiva a zdravotnická zařízení (PMDA), jihokorejského ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv (MFDS) a německého hamburského zdravotnického úřadu (BGV Hamburg). Naše primární produkty navíc získaly několik mezinárodně uznávaných certifikací, jako je Certifikát vhodnosti (CEP) od amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (USFDA) a certifikát EU GMP.
Náš certifikát
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., založená 23. března 2008, se nachází v Xi'an High{5}}Tech Development Zone a může se pochlubit základním kapitálem 2 miliony amerických dolarů. V současnosti společnost zaměstnává 300 zaměstnanců, z nichž 12 má doktorské vzdělání a 96 % má bakalářský nebo vyšší titul.
V Číně jsme zřídili chemické laboratoře nebo dodali vybavení pro mnoho místních univerzit. Navíc naše služby rozšiřujeme na národní výzkumné instituce i společnosti působící v uhelném a ropném sektoru.
Naše společnost má zajištěné certifikace ISO9001, ISO14001 a OHSAS18001. Jsme schopni přizpůsobit vybavení chemické laboratoře podle vašich technických specifikací a také nabídnout profesionální technickou podporu.
Navíc dodáváme chemická činidla a fungujeme jako váš dobře{0}}informovaný pomocník, který vám umožní rychle dosáhnout úspěchu. Stojí za zmínku, že upřednostňujeme dlouhodobou-stabilní spolupráci a naše služby jsou nákladově-efektivní a ceny jsou srovnatelné s cenami v Číně.
aktivní členové
let zkušeností
doktorský titul
Poměr vysokoškoláků
Neváhejte nás kontaktovat pro více informací, těšíme se na vaši korespondenci v blízké budoucnosti.
Hlavní projekty společnosti:
Syntéza peptidů (modifikace peptidů, peptidové suroviny, farmaceutické meziprodukty, syntéza sloučenin s malou molekulou)/exprese proteinů a služby přípravy protilátek.
Syntéza peptidů
Proteinová exprese
Příprava protilátek
Syntéza přizpůsobení peptidů: Zákazníci přizpůsobují peptidy, peptidové suroviny, kosmetické peptidy a farmaceutické meziprodukty. Syntetizujeme peptidy různých délek, aminokyselinových sekvencí a úrovní čistoty podle jejich požadavků na přizpůsobení peptidů, v rozsahu od miligramů po kilogramy. Každý peptid je vyvinut a syntetizován podle přísného systému kontroly kvality Dangang Biotechnology a je dodáván s detekčními zprávami HPLC a MS.
Exprese proteinů: Máme několik systémů pro expresi proteinů, které mohou provádět expresi proteinů v různých měřítcích podle požadavků zákazníka.
Příprava protilátek: Máme špičkovou-technologii servisu protilátek a profesionální techniky protilátek v Číně, kteří dokážou splnit požadavky zákazníků na protilátky na jednom místě. Naše služby protilátek zahrnují přípravu monoklonálních protilátek, přípravu polyklonálních protilátek, přípravu fosforylovaných protilátek atd. Poskytujeme také různé služby čištění protilátek a také služby detekce protilátek, jako je Dolt Blot, Western Blot, IHC atd., abychom poskytli maximální podporu pro váš vědecký výzkum.
Zajištění kvality
Zajištění kvality
Společnost Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd poskytuje autentické zprávy o detekci HPLC a zprávy o analýze hmotnostní spektrometrie pro všechny peptidy a podle potřeby mohou být poskytnuty také zprávy.
Způsob platby
Přijímáme metodu spolupráce na dobírku, takže můžete provést platbu po vyzkoušení našich produktů bez problémů.
Doručovací cyklus
Dodací lhůta u běžných peptidů pod 30AA je 2-3 týdny, u speciálních peptidů a dlouhých peptidů bude dodací lhůta hodnocena současně při hodnocení nabídky.
Služba důvěrnosti
Smlouva vypracovaná společností Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd obsahuje příslušné doložky o důvěrnosti a můžeme s vámi také podepsat samostatnou smlouvu o důvěrnosti.