Lanreotid 120 mg injekce

Akromegalie je chronická endokrinní a metabolická porucha způsobená nadměrnou sekrecí růstového hormonu (GH) z hypofýzy, většinou v důsledku adenomu hypofýzy vylučujícího GH. Chronický nadbytek GH vede k nadměrnému růstu systémových měkkých tkání a kostí, což způsobuje změny obličeje, zvětšené ruce a nohy a viscerální hypertrofii. Zvyšuje také riziko hypertenze, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a dalších komplikací, což vážně zhoršuje kvalitu života a přežití.
Hlavními klinickými cíli je kontrola hladin GH a inzulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1), zmírnění symptomů, snížení objemu adenomu hypofýzy a snížení počtu komplikací. Jako dlouhodobě působící SSA,Lanreotid 120 mg injekcenapodobuje fyziologické účinky somatostatinu, silně inhibuje sekreci růstového hormonu hypofýzy a má antiproliferativní účinky na buňky adenomu hypofýzy. Je základním kamenem léčby akromegalie, zejména u pacientů s neuspokojivými chirurgickými výsledky, inoperabilním onemocněním nebo intolerancí k operaci nebo radioterapii.

Lanreotid 120 mg injekcemá příznivý bezpečnostní profil u akromegalie. Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná, objevují se na začátku léčby a s pokračující terapií ustupují.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, otok, zatvrdnutí), ale výskyt je výrazně nižší než u podobných léků, což je způsobeno složením nanogelu a předplněnou injekční stříkačkou. Většina reakcí spontánně odezní během 1–2 týdnů bez přerušení.
Mezi další časté nežádoucí účinky patří gastrointestinální účinky (nauzea, nadýmání, průjem) a endokrinní poruchy (kolísání glukózy v krvi, mírná hypotyreóza). Kolísání glukózy je obvykle mírné a častější u pacientů s diabetem. Na začátku léčby a při úpravě dávky se doporučuje monitorování hladiny glukózy v krvi, přičemž antidiabetická medikace je podle toho titrována. U diabetických pacientů na inzulínu by měla být počáteční dávka inzulínu snížena o 25 % a poté by měla být postupně upravována.

Neuroendokrinní tumory (NET) jsou heterogenní skupinou novotvarů pocházejících z neuroendokrinních buněk, které se mohou vyskytovat v celém těle. Gastroenteropankreatické neuroendokrinní tumory (GEP‑NET) tvoří přibližně 70 %. Tyto nádory mají komplexní, nespecifické klinické projevy a je obtížné je diagnostikovat se střední dobou diagnózy až 5 let. Asi 40–50 % pacientů má při počáteční diagnóze vzdálené metastázy. Pětileté přežití je přibližně 54 % a pouze 7,8 % u nádorů vysokého stupně, což ukazuje na špatnou prognózu.
Léčba NET vyžaduje individualizované strategie založené na umístění nádoru, stádiu, stupni a celkovém stavu pacienta. Základními cíli je kontrola proliferace nádoru, zmírnění symptomů způsobených nadměrnou sekrecí hormonů a prodloužení přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS).

Prokazuje vynikající účinnost při prodloužení PFS a zmírnění symptomů u neuroendokrinních nádorů s výhodami oproti některým podobným činidlům.
V randomizované kontrolované studii (RCT) měli pacienti s dobře nebo středně diferencovanými GEP-NET léčenými dávkou 120 mg každé 4 týdny medián PFS 30,1 měsíce ve srovnání s 28,0 měsíci pro oktreotidové mikrokuličky (HR=0.9, 95% CI: 0,71–1,12), což účinně zpomalilo progresi nádoru Další RCT ukázala, že u pacientů s dobře nebo středně diferencovanými G1/G2 GEP-NET dosáhla dávka 120 mg mediánu PFS 32,8 měsíce, což je významně více než 18 měsíců ve skupině s placebem. Podskupina pankreatického NET (pNET) měla medián PFS 29,7 měsíce.

Jako adjuvantní terapie po chirurgické resekci snížilo 120 mg jednou za 4 týdny po dobu 1 roku riziko recidivy GEP‑NET o 35 %, s 5letým OS 87,5 %, což je významně více než 65,6 % ve skupině s oktreotidem.
Navíc výhodnost této injekce podporuje dlouhodobou léčbu pacientů s neuroendokrinními nádory. Jako jediný celosvětově schválený SSA pro hlubokou subkutánní samoinjekci dává 100 % pacientů přednost aplikaci svépomocí nebo pečovatelem a 97,8 % sester doporučuje tento produkt. Jeho rychlá injekční aplikace připravená k použití jehly snižuje klinickou zátěž a zlepšuje adherenci, čímž zajišťuje nepřetržitou dlouhodobou léčbu.
Farmakoekonomická analýza ukazuje, že ve srovnání s dlouhodobě působícím oktreotidem vede léčba neuroendokrinních nádorů tímto přípravkem k podstatným ročním úsporám způsobeným jeho příznivou cenou, kratší dobou podávání a nižším rizikem ucpání jehly.