Injekce etelkalcetidu(obchodní název Parsabiv, čínský název Etelcalcetide Hydrochloride Injection) je nové kalcium mimetikum používané hlavně k léčbě sekundární hyperparatyreózy (SHPT) u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupujících hemodialýzu. Tento lék dosahuje terapeutických cílů regulací receptorů citlivých na vápník (CaSR), inhibicí sekrece parathormonu (PTH), a tím snížením koncentrace PTH a iontů vápníku v cirkulující krvi.
Popis našich produktů






Etelkalcetid COA
![]() |
||
| Certifikát o analýze | ||
| Název sloučeniny | Etelkalcetid | |
| Stupeň | Farmaceutická kvalita | |
| Č. CAS | 1262780-97-1 | |
| Množství | 60g | |
| Standardní balení | PE sáček+Al fóliový sáček | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Položka č. | 202601090078 | |
| MFG | 9. ledna 2026 | |
| EXP | 8. ledna 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Položka | Enterprise standard | Výsledek analýzy |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek | Přizpůsoben |
| Obsah vody | Menší nebo rovno 5,0 % | 0.54% |
| Ztráta sušením | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.42% |
| Těžké kovy | Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Větší nebo rovno 99,0 % | 99.98% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.52% |
| Celkový počet mikrobů | Méně než nebo rovno 750 cfu/g | 95 |
| E. Coli | Menší nebo rovno 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (od GC) | Menší nebo rovno 5000 ppm | 500 ppm |
| Skladování |
Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod -20 stupňů |
|
|
|
||
|
|
||
| Chemický vzorec | C38H73N21O10S2 |
| Přesná hmotnost | 1048 |
| Molekulová hmotnost | 1048 |
| m/z | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Elementární analýza | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |


Používá se k regulaci abnormálního zvýšení parathormonu
Nejzákladnější a typické použitíinjekce etelkalcetiduje regulovat abnormální zvýšení parathormonu (PTH). V klinickém patologickém procesu může neustálé zvyšování hladin PTH vyvolat řadu komplexních metabolických poruch, které nejen odrážejí nerovnováhu endokrinního systému, ale mají také široký dopad na kostní metabolismus, minerální rovnováhu a funkci mnoha orgánů. V této souvislosti je široce používán pro účinnou inhibici a dynamickou regulaci hladin PTH.
Jeho aplikační hodnota spočívá především v jeho schopnosti dosáhnout trvalé kontroly hormonálních hladin, a tím snížit chronická poškození způsobená-dlouhodobými abnormálními hormonálními stavy v těle. Během dlouhodobého sledování a léčby je navíc při léčbě chronických endokrinních poruch zvláště důležitá schopnost udržet relativně stabilní regulační účinek a snížit hormonální výkyvy. Proto se v různých klinických kontextech zahrnujících zvýšenou PTH stala jedním z důležitých intervenčních opatření, zahrnutých do více léčebných plánů a prokázala vysokou konzistenci a předvídatelnost v praktických aplikacích.


Používá se k udržení rovnováhy metabolismu minerálů
Má také důležité aplikace při regulaci minerálního metabolismu. Minerály jako vápník a fosfor v lidském těle jsou v dynamickém rovnovážném stavu a jejich homeostáza závisí na složité hormonální regulační síti, jejíž jedním z klíčových regulačních faktorů je PTH. Když je tento systém narušen, metabolismus minerálů bude vykazovat významné abnormality, které se projeví jako kolísání nebo dokonce dlouhodobá -nerovnováha ukazatelů, jako je vápník a fosfor v krvi.
Regulací příslušných systémů jej lze využít k obnovení a udržení tohoto rovnovážného stavu. V praktických aplikacích se jeho použití neprojevuje pouze ve snížení abnormálně zvýšených ukazatelů, ale také v „reregulaci“ celkové sítě minerálního metabolismu, která se postupně vrací do fyziologického rozmezí. Stojí za zmínku, že tato regulace není krátkodobým-účinkem, ale postupně dosahuje stabilní-rekonstrukce stavu prostřednictvím trvalých účinků, a proto má důležitou hodnotu v dlouhodobém-řízení. Navíc u různých složitých metabolických abnormalit může sloužit i jako základní regulační lék a spolupracovat s dalšími intervenčními metodami na zlepšení celkového regulačního efektu.


Používá se k regulaci abnormalit kostního metabolismu
Hraje také důležitou roli v patologických procesech souvisejících s abnormálním kostním metabolismem. Jako dynamický rekonstrukční systém je proces tvorby a absorpce kostní tkáně regulován různými hormony, mezi nimiž jsou změny v PTH obzvláště kritické. Pokud je PTH zvýšen po dlouhou dobu, může to vést k urychlení abnormálního kostního obratu, což následně ovlivňuje stabilitu kostní struktury a úrovně kostní hustoty. Během tohoto procesu lze regulací hladin příslušných hormonů nepřímo zlepšit stav kostního metabolismu.
Jeho hlavním účelem je zpomalit destrukci struktury kostní tkáně a podpořit přechod systému kostního metabolismu do relativně stabilního stavu inhibicí abnormálních procesů kostní resorpce. Při dlouhodobém-používání může mít tento regulační účinek pozitivní dopad na zdraví kostí. Navíc v některých případech komplexních poruch kostního metabolismu může verapamil sloužit také jako klíčová složka komplexních léčebných strategií, synergicky působí s jinými léky nebo intervencemi k dosažení komplexnějšího řízení kostního metabolismu.


Dlouhodobá léčba chronických metabolických poruch
Má důležitou aplikační hodnotu v dlouhodobém -léčení chronických metabolických poruch. Tento typ onemocnění se obvykle vyznačuje dlouhým průběhem, velkými výkyvy a vysokými obtížemi v regulaci, což vyžaduje dlouhodobá-stabilní intervenční opatření. Díky své silné vytrvalosti,injekce etelkalcetidulze použít k udržení metabolických ukazatelů v relativně stabilním rozmezí, čímž se sníží riziko akutních výkyvů.
V praktických aplikacích se jeho použití neomezuje na jedinou regulaci, ale klade důraz na dlouhodobé{0}}udržování, které umožňuje tělu postupně se adaptovat a udržovat nový rovnovážný stav. V procesu chronického managementu lze navíc snížit nutnost časté úpravy léčebných plánů a zlepšit celkovou stabilitu a ovladatelnost léčby. Proto je v dlouhodobých-strategiích kontroly metabolických abnormalit často považován za důležitý základní regulační lék a hraje trvalou roli v různých režimech chronické léčby.


Používá se ke snížení rizika komplikací souvisejících s minerálními poruchami
Abnormální metabolismus minerálů často vede k řadě souběžných problémů, jako je kalcifikace tkání, zvýšená metabolická zátěž a zhoršená funkce více systémů. Důležitým využitím v tomto ohledu je snížení těchto souběžných rizik regulací příslušných ukazatelů. Za dlouhodobých-nenormálních podmínek může docházet k ukládání minerálů v mnoha tkáních a orgánech, což ovlivňuje jejich normální funkci. Jeho použitím pro řízení relevantních ukazatelů lze do určité míry snížit pravděpodobnost abnormální sedimentace.
Navíc u systémových metabolických poruch může jeho regulační role také snižovat celkovou metabolickou zátěž organismu a udržovat více systémů ve stabilnějším provozním stavu. Jeho použití se proto nepromítá pouze do přímé úpravy ukazatelů, ale i do úrovně „rizikové kontroly“ a je důležitou součástí komplexních léčebných strategií.


Základní regulační léky používané v režimech kombinované terapie
V praktických klinických aplikacích se často používá v kombinační terapii jako základní regulační lék k uplatnění svého účinku. Vzhledem k tomu, že komplexní metabolické poruchy často zahrnují více regulačních cest, spoléhat se pouze na jednu intervenční metodu je často obtížné dosáhnout ideálních výsledků. Proto v kombinaci s jinými léky dosáhnout více{2}}cílové synergické regulace.
V takových schématech je jejich hlavním účelem poskytnout stabilní bazální regulační účinky, které umožní jiným lékům lépe fungovat v relativně stabilním metabolickém prostředí. Navíc jeho aplikace v kombinační terapii může také snížit amplitudu kolísání určitých ukazatelů, a tím zlepšit stabilitu a předvídatelnost celkového léčebného plánu. Z dlouhodobého hlediska se tento společný aplikační model stal jednou z důležitých strategií pro management komplexních metabolických onemocnění.


Používá se k nahrazení nebo optimalizaci tradičních regulačních schémat
S vývojem nových léků se postupně používají k nahrazení nebo optimalizaci tradičních regulačních schémat. V dřívějších léčebných strategiích mohou mít některá regulační opatření problémy, jako jsou velké výkyvy a nedostatečná perzistence, ale Vilakatide byl použit ke zlepšení těchto nedostatků kvůli jeho relativně stabilním akčním charakteristikám. V praktických aplikacích se jeho využití projevuje zlepšením konzistence regulačních vlivů a snížením zbytečných výkyvů. Navíc při optimalizaci léčebného plánu může být také použit jako součást strategie přizpůsobení ke zlepšení celkové úrovně řízení. V moderním systému léčby je proto nejen novým lékem, ale také „optimalizačním nástrojem“, který hraje důležitou roli v různých léčebných cestách.
Aplikace nástrojů pro výzkum a průzkum mechanismů
Kromě klinických aplikací má také určitou praktickou hodnotu v základním výzkumu a zkoumání mechanismů. V experimentálním výzkumu může být použit jako nástroj k regulaci souvisejících receptorových systémů a pozorování fyziologických změn za různých regulačních stavů. Tato aplikace má velký význam pro pochopení regulační sítě metabolismu minerálů. Navíc v procesu vývoje lékuinjekce etelkalcetidumůže také sloužit jako referenční molekula pro vedení návrhu nových peptidů nebo modulátorů receptoru. Studiem jeho účinků mohou vědci hlouběji porozumět příslušným regulačním mechanismům, a tím podpořit vývoj nových léků. Proto se jeho použití ve vědeckém výzkumu neomezuje pouze na experimentální nástroje, ale má i metodologický význam.
Reference
1. Block GA, Bushinsky DA, Cheng S., et al. Účinek Etelkalcetidu vs Cinacalcet na sérové hladiny parathormonu u pacientů podstupujících hemodialýzu. JAMA, 2017.
2. Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S., et al. Farmakodynamika etelkalcetidu u pacientů se sekundární hyperparatyreózou. Kidney International, 2016.
3. Cunningham J., Locatelli F., Rodriguez M. Sekundární hyperparatyreóza: Patogeneze a léčba. The Lancet, 2011.
4. Martin KJ, González EA Metabolické kostní onemocnění u chronického onemocnění ledvin. Journal of the American Society of Nephrology, 2007.
5. Onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO). Pokyny pro klinickou praxi pro CKD-MBD. Kidney International Supplements, 2017.
6. Nemeth EF, Goodman WG Kalcimimetická a kalcilytická léčiva: Mechanismy a klinické aplikace. Aktuální názor v nefrologii a hypertenzi, 2016.
7. Conigrave AD, Ward DT Calcium{5}}Snímání signalizace receptoru. Nejlepší praxe a výzkum Klinická endokrinologie a metabolismus, 2013.
8. Coyne DW Nové přístupy k řízení sekundární hyperparatyreózy. Klinický časopis Americké nefrologické společnosti, 2018.
FAQ
K čemu se etelkalcetid používá?
Injekce etelkalcetidu se používá k léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou na dialýze. Hyperparatyreóza je stav, který je způsoben, když příštítná tělíska umístěná na krku produkují příliš mnoho parathormonu (PTH).
Jaký je rozdíl mezi cinakalcetem a etelkalcetidem?
Zatímco cinakalcet je alosterický modulátor CaSR, etelkalcetid působí jako přímý agonista CaSR. Vlastnosti etelkalcetidu umožňují jeho intravenózní podávání třikrát týdně na konci hemodialýzy.
Populární Tagy: Injekce etelcalcetidu, Čína výrobci, dodavatelé injekcí etelcalcetidu





